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标准品
发布时间：
2023/02/06 22:02
对照品和标准品是两种不同的定义，在中国有明确界定：对照品就是指用以评定、检测、含量测量和计量检定仪器设备特性校准的标准物质，而标准品就是指用以抗菌素或生物医药中生物测定、含量或效价检测的标准物质，以效价企业(u)表明。这两回事在文献中常常搞混，参照物质便是标准物质，只是一种物质的二种秘方。不正确可能是因为一些药品不仅有对照品还有标准品所造成的。比如用微生物菌种法测定头孢类抗生素阿佩尔效价时刻，用液相色谱法或紫外线法测定头孢类抗生素阿佩尔标准品时，应用对照品。当使用非那西丁做为溶点校准物质时，应用溶点规范，当明确含量时，应用参照物质。乃至同一物质的标准品和对照品也有可能有着不同的规格型号、校准方法与主要用途。1.对照品和标准品这个概念不具体。对照品和标准品是两种不同的定义，在中国有明确界定：对照品就是指用以评定、检测、含量测量和计量检定仪器设备特性校准的标准物质，而标准品就是指用以抗菌素或生物医药中生物测定、含量或效价检测的标准物质，以效价企业(u)表明。这两回事在文献中常常搞混，觉得对照品物质是标准物质，只是一种物质的这两种说法。不正确的原因可能是一些药品不仅有对照品还有标准品。比如用微生物菌种法测定头孢类抗生素阿佩尔效价时刻，用液相色谱法或紫外线法测定头孢类抗生素阿佩尔标准品时，应用对照品。当使用非那西丁做为溶点校准物质时，应用溶点规范，当明确含量时，应用参照物质。乃至同一物质的标准品和对照品也有可能有着不同的规格型号、校准方法与主要用途。2对照品或标准品的混合物质。混和对照品或标准品，一般用非其校准方式的对照品或标准品开展含量测量，是食品检验中经常会出现但还没有引起关注问题。尽管同一批号不一样校准方式的对照品含量有非常好的关联性，但并有所不同，有时候差别会非常大。尽管细则明文规定，公布的对照品只能用于原文中所规定的统计分析方法。可是，(1)所提供的对照品使用说明不足详尽，大多数并没有对照品的质量标准和校准方式；(2)对标准物质或标准物质的规范使用缺乏了解；(3)日常科学研究中无法找到对应的对照品；(4)在药典文字中，常常存有对照品物质混合使用问题。通常用于含量测量的标准物质或对照品用以溶出实验，但含量测定法与溶出统计分析方法不一样，易造成混合使用。
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